FEATURED STORY / 01

从因美纳与华大智造的镜像困局,看中美生物技术博弈缺的那套刻度

11月5日,第九届进博会在上海开幕。 因美纳将第七次站上进博会的舞台,本土化新品矩阵持续扩容,是本次展会的一大亮点。11月6日,还要办一场“本土制造与客户交付”活动。 然而,就在一周前的10月28日,美国国土安全部刚刚把华大集团、华大基因、华大智造三家公司列入UFLPA实体清单,当日生效。 这个时间点也很有意思:清单落地,正好卡在进博会和APEC之间。前者是中国向世界敞开大门的舞台,后者这个月就在

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11月5日,第九届进博会在上海开幕。 因美纳将第七次站上进博会的舞台,本土化新品矩阵持续扩容,是本次展会的一大亮点。11月6日,还要办一场“本土制造与客户交付”活动。 然而,就在一周前的10月28日,美国国土安全部刚刚把华大集团、华大基因、华大智造三家公司列入UFLPA实体清单,当日生效。 这个时间点也很有意思:清单落地,正好卡在进博会和APEC之间。前者是中国向世界敞开大门的舞台,后者这个月就在深圳举办。这不是巧合,是一场被精心设计的不对称博弈。 两家公司,一个在中国“复活”,一个在美国”退场”。它们的故事拼在一起,才是2026年中美生物技术最真实的一张底片。 先看因美纳,从-28%到+13%,业绩触底反弹 2025年2月4日,商务部把因美纳列入不可靠实体清单,理由是“违反正常的市场交易原则,中断与中国企业的正常交易,对中国企业采取歧视性措施”。 一个月后,出口禁令落地:测序仪整机,不允许卖到中国。 后果是直接的。2025年,因美纳大中华区全年营收约2.43亿美元,下滑21%。 转折出现在2025年11月5日。商务部宣布,自11月10日起解除对因美纳的出口禁令。 但请注意一个被很多人忽略的细节:只是解除了出口禁令,因美纳仍然留在不可靠实体清单上,整机采购依旧需要政府审批。 所以,业绩没有立刻回血。2026年一季度,大中华区营收同比跌28%。二季度,大中华区收入5600万美元,同比跌11%。真正的拐点在第三季度:大中华区营收5900万美元,同比增长13%,这是禁令以来第一个正增长季度。 把这条区曲线放回全球盘子里看,会更清楚。2026年第三季度,因美纳全球营收11.29亿美元,同比增长4.2%;剔除关税影响后的调整口径为11.7亿美元,有机增长约4.8%,全年营收指引上调至46.4亿至46.6亿美元。全球4%的温和增长里,中国区从-28%拉回+13%,是这份财报里最扎眼的一条曲线—— 中国区的增长不是孤立的地方性修复,而是把全球业绩往上托了一把的那只手。 一年之内把大中华区营收从-28%拉回+13%,顺手把全年指引调高了一档。这大概就是“触底反弹”最标准的样子。 那么,因美纳是怎么绕过禁令的?整机不是被禁止出口了吗?那些在中国医院里新装机的NextSeq 2000-CN,是从哪来的? 答案是临港。 2022年8月,因美纳在上海临港的工厂投产——这是它在中国第一个制造基地,也是全球第三个。 因为中方的禁令针对的是“整机出口”,而临港工厂做的是“本地生产、本地组装、本地交付”。目前,这一基地已实现NextSeq 2000-CN测序仪和5款临床试剂的本土交付,并通过ISO13485质量体系认证。 今年8月,MiSeq i100 Series-CN上市,被定义为“深度本土化成果”。11月6日,进博会那场“本土制造与客户交付”活动,交付的就是它。 再往前,是与贝瑞基因联合开发的NovaSeq 6000Dx-CN-BG拿到了国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证。 一条完整的闭环:进口零部件—本地组装—本地注册—本地交付。禁令绕开了,生意接上了。 如果故事到这里结束,不过是个“外资灵活应变”的商业案例。真正值得琢磨的,是它踩中的那扇政策窗口。 2025年9月,国务院办公厅印发《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》(国办发〔2025〕34号),2026年1月1日起施行。 文件的核心是:政府采购中,本国产品相对非本国产品,享受20%的价格评审扣除。 什么算“本国产品”?三条:在中国境内生产(实现从原材料、组件到产品的“属性改变”);境内生产组件成本占比达到规定比例;特定产品还要求关键组件、关键工序在境内完成。 但文件同时留了一个过渡安排:在分产品的组件成本占比、关键组件关键工序要求出台之前,“符合在中国境内生产要求的产品,视同本国产品”。 翻译过来就是:现阶段,只要你在境内完成了生产,就能先按本国产品享受20%的价格优惠。组件成本占比、关键工序这些真正卡脖子的指标,要等财政部会同行业主管部门在未来五年里分品类慢慢出。 这就出现了一个非常微妙的局面。 一台在临港完成组装的测序仪,核心光学模块、芯片,大概率还是跨洋来的,但它在中国境内完成了“属性改变”,于是可以拿着一张《关于符合本国产品标准的声明函》,和国产厂商同台竞标,还自带20%的价格优势。 这不是“国产替代”,这是“替代国产”。 而且完全合规——文件明确写了,对国企、民企、外资“一视同仁、平等对待”,不得以投资者国别实行差别待遇。规则本身没有问题,问题在于规则的颗粒度还不够细,而窗口期恰恰是最值钱的那段时间。 对华大智造这样的国产厂商来说,这才是最难受的地方:花了十年把测序仪从0做到全球唯二,等来的却是对手用“本地组装”换了一张和自己一样的“国产身份证”。 再看华大,清单叠了四层,门缝

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